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유바이오로직스, 식약처에 코로나 백신 임상3상 신청

한아름 기자VIEW 2,0162021.10.13 17:38
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유바이오로직스가 식품의약품안전처에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '유코백-19'의 임상3상 시험계획(IND)을 신청했다고 13일 밝혔다. 국내에서 코로나19 백신 임상 3상을 신청한 곳은 SK바이오사이언스에 이어 두 번째다. /사진=유바이오로직스
유바이오로직스가 식품의약품안전처에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '유코백-19'의 임상3상 시험계획(IND)을 신청했다고 13일 밝혔다. 국내에서 코로나19 백신 임상 3상을 신청한 곳은 SK바이오사이언스에 이어 두 번째다. /사진=유바이오로직스
유바이오로직스가 식품의약품안전처에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '유코백-19'의 임상3상 시험계획(IND)을 신청했다고 13일 밝혔다. 국내에서 코로나19 백신 임상 3상을 신청한 곳은 SK바이오사이언스에 이어 두 번째다.


이번 임상 3상은 건강한 성인 4000명을 대상으로 유코백-19를 2회 접종한 후 면역원성 및 안전성을 비교 평가하는 방식으로 진행된다. 임상 대상자를 유코백-19와 아스트라제네카(AZ) 백신 투여군으로 나눠 두 백신의 면역원성을 비교하는 비교임상으로 진행할 방침이다.


유코백-19는 합성항원 백신으로 유전자재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 면역증강제와 함께 주입해 면역반응을 유도한다.


유바이오로직스는 올해 6월 초 19∼75세 성인 230명을 대상으로 코로나19 백신 임상 2상을 진행했으며 지난달 17일 대상자 전원의 2차 투약을 완료했다. 임상 2상 최종 데이터는 11월쯤 발표할 계획이다.


유바이오로직스는 한국 이외에 동남아시아 지역 등 해외 여러 국가에도 임상시험계획을 신청하기로 했다.


한아름 기자

머니투데이 주간지 머니S 산업2팀 기자. 제약·바이오·헬스케어 등을 담당하고 있습니다.

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